Bij Sorivudine is een medicijn dat in Japan is ontwikkeld om herpes te behandelen. Sorivudine werd verkocht onder de handelsnaam Usevir® en is niet meer verkrijgbaar sinds een drugsschandaal waarbij verschillende mensen in Japan zijn omgekomen. In Europa was er helemaal geen goedkeuring, dus het preparaat hoefde niet van de markt te worden gehaald.
Wat is sorivudine?
Sorivudine is begin jaren negentig ontwikkeld door het Japanse farmaceutische bedrijf Nippon Shoji. Het actieve ingrediënt werd gebruikt om herpesinfecties te behandelen en werkte als een virostat. Dit zijn medicijnen die de replicatie van virussen remmen en daarmee de behandeling van infectieziekten mogelijk maken.
Sorivudine is effectief tegen infecties veroorzaakt door herpes simplex type 1-virussen. Er was ook een indicatie voor Epstein-Barr-virussen (vaak ook wel EBV of HHV4 genoemd).
Sorivudine wordt in de chemie en farmacologie beschreven met de empirische formule C 11 - H 13 - Br - N 2 - O 6 en heeft een morele massa van 349,13 g / mol. Nadat Usevir®, het belangrijkste sorivudine-bevattende preparaat, in 1994 een nationaal drugsschandaal veroorzaakte, werd de stof van de markt gehaald. Sindsdien is het niet meer wereldwijd verkrijgbaar als geneesmiddel en wordt het niet meer gebruikt in de menselijke geneeskunde.
Farmacologische werking
Sorivudine is effectief tegen herpes- en Epstein-Barr-virussen door het enzym dihydropyrimidine dehydrogenase (DPD) te remmen. Dit ben jij. een. verantwoordelijk voor de afbraak van verschillende pyrimidines en fluorouracil. Fluorouracil, ook wel 5-FU of 5-fluorouracil genoemd, is een cytostatisch middel. Als zodanig wordt de stof toegediend als onderdeel van uitgebreide chemotherapie om verschillende kankers te behandelen.
Door de remming van DPD veroorzaakt door sorivudine, wordt de afbraak van fluorouracil onmogelijk gemaakt of aanzienlijk vertraagd, wat onder bepaalde omstandigheden fataal kan zijn. Er zijn dus enorme interacties tussen sorivudine en fluorouracil.
Sorivudine zelf wordt in het lichaam afgebroken door bromovinyluracil. Het afbraakproces komt grotendeels overeen met dat van de virostat brivudine, dat nog steeds als geneesmiddel is goedgekeurd.
Medische toepassing en gebruik
Sorivudine werd gebruikt en vervaardigd om herpes te behandelen. Het preparaat Usevir® was geïndiceerd voor de behandeling van infecties met herpes zoster (gordelroos) of herpes simplex type 1. Epstein-Barr-virussen kunnen ook worden behandeld met sorivudine. Het werd uitsluitend oraal ingenomen in de vorm van filmomhulde tabletten. Preparaten die sorivudine bevatten, waren in Japan onderworpen aan apotheek- en receptvereisten.
Sorivudine werd van de markt gehaald na een drugsschandaal in Japan. Vanwege de manier waarop het medicijn werkt, stierven in 1994 in totaal 16 patiënten na inname van sorivudine omdat ze eerder waren behandeld met fluorouracil. Dit was mogelijk omdat Nippon Shoji, de fabrikant van de sorivudine, tijdens het goedkeuringsproces onjuiste informatie heeft verstrekt aan het verantwoordelijke ministerie van Volksgezondheid. Omdat zelfs terwijl de vooraf vereiste drugstests werden uitgevoerd, er sterfgevallen waren veroorzaakt door de bekende interactie van fluorouracil en sorivudine. Aangezien de fabrikant na het einde van de testfase de nodige informatie niet heeft doorgegeven, werd sorivudine goedgekeurd. Er waren geen aanwijzingen voor de letale interactie, zodat talrijke gelijktijdige toedieningen met fluorouracil plaatsvonden.
Risico's en bijwerkingen
Sorivudine mag niet worden ingenomen als er bekende intoleranties of allergieën voor het middel zijn. Deze kunnen zich uiten in massale huidreacties zoals jeuk, roodheid of huiduitslag. Het medicijn kan ook hoofdpijn en algemene malaise veroorzaken als ongewenste bijwerking. Symptomen van het maagdarmkanaal zijn ook denkbaar.
Sorivudine leidt tot massale interacties met fluorouracil, aangezien de afbraak van het kankermedicijn wordt geremd door sorivudine. Dit kan onder bepaalde omstandigheden fataal zijn. Vanuit medisch oogpunt is dit een contra-indicatie, zodat gecombineerde toediening van fluorouracil en sorivudine absoluut vermeden moet worden.
.jpg)
